开心激情亚洲四日韩一区电影在线|亚洲五码视频观看精品亚洲日韩中文|久久久久国产区亚洲爆乳一区二区|亚洲人成777先锋影音一区二区|免费一级无吗毛片丁香五月婷婷色播|校园春色亚洲67194AV|蝌蚪窝综合国产国产AV无乱码|天天综合性网亚洲华人一区

多家藥企,簽下超10億美元大單!國產(chǎn)創(chuàng)新藥迎來高光時刻
來源:證券時報(bào)網(wǎng)作者:楊霞2025-02-13 10:40

國產(chǎn)創(chuàng)新藥正憑借自身的技術(shù)實(shí)力和成本優(yōu)勢,迎來屬于自己的“DeepSeek時刻”。

近年來國內(nèi)政策大力扶持創(chuàng)新藥發(fā)展,從研發(fā)、審批、進(jìn)院、支付等多個環(huán)節(jié)全方位力挺國產(chǎn)創(chuàng)新藥發(fā)展。二級市場上,部分創(chuàng)新藥企股價和業(yè)績雙雙企穩(wěn)回升,重獲資本青睞。

高光時刻來臨

國產(chǎn)創(chuàng)新藥已迎來屬于自己的“DeepSeek時刻”。春節(jié)以來,DeepSeek火爆出圈,其核心亮點(diǎn)在于國產(chǎn)大模型驚艷亮相國際舞臺,其技術(shù)突破與低成本優(yōu)勢成為熱議焦點(diǎn)。事實(shí)上,國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的研發(fā)能力正加速與全球接軌,并在部分子領(lǐng)域取得全球優(yōu)勢,獲得海外跨國藥企的認(rèn)可,迎來屬于自己的“DeepSeek時刻”。以目前熱門的減重賽道藥物GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)為例,1月上海銀諾制藥的國產(chǎn)超長效新藥怡諾輕(適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制)上市,是目前全球已上市GLP-1藥物中半衰期最長的產(chǎn)品,有望挑戰(zhàn)網(wǎng)紅減重藥物司美格魯肽的領(lǐng)先地位。今年1月召開的摩根大通醫(yī)療健康年會上,國內(nèi)創(chuàng)新藥企舜景醫(yī)藥攜首創(chuàng)的治療心??贵w藥物SGC001亮相,吸引行業(yè)高度關(guān)注。該藥物已先后獲得美國FDA和中國NMPA的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),目前I期研究結(jié)果顯示,其在治療心梗方面具有較好的安全性和有效性。將時間再往前回?fù)埽?024年9月康方生物宣布其抗腫瘤藥物依沃西在相關(guān)療效上擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗,成為全球首個在三期臨床實(shí)驗(yàn)中證明療效優(yōu)于“藥王”的藥物。2023年,成都創(chuàng)新藥企百利天恒打破國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海新紀(jì)錄,和跨國藥企達(dá)成最高84億美元的合作。

國產(chǎn)創(chuàng)新藥的技術(shù)實(shí)力獲得跨國藥企真金白銀的支持,License-out(技術(shù)輸出授權(quán))交易金額和首付款頻創(chuàng)新高。2025年以來不到兩個月時間,已達(dá)成9宗License-out交易,潛在交易總金額近100億美元。其中,7家創(chuàng)新藥企簽下10億美元級別的大單。比如,信達(dá)生物、映恩生物、先聲藥業(yè)等藥企均簽下潛在金額達(dá)10億美元級別的大單,買家中不乏羅氏、艾伯維等跨國藥企巨頭。

據(jù)美國投行Stifel的數(shù)據(jù),2024年大型制藥公司的授權(quán)交易中有1/3來自中國,兩年前這個數(shù)字為12%。2024年中國創(chuàng)新藥企License-out交易金額與事件數(shù)創(chuàng)新高,首付款總額31.6億美元,首年超過創(chuàng)新藥研發(fā)融資27.1億美元,多起交易的最高金額“比肩IPO”。典型如恒瑞醫(yī)藥2024年5月將GLP-1產(chǎn)品組合有償許可給美國Hercules公司,合計(jì)交易額超過60億美元。舶望制藥向諾華授權(quán)了兩款臨床階段管線,交易總金額高達(dá)41.65億美元。

康方生物公共關(guān)系高級總監(jiān)楊俊堅(jiān)接受證券時報(bào)記者采訪時表示,國產(chǎn)創(chuàng)新藥在國際上的地位和競爭優(yōu)勢正在不斷提升。一方面,創(chuàng)新藥數(shù)量在快速提升。另一方面,創(chuàng)新藥質(zhì)量也在快速提升,在雙特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥、CAR-T等細(xì)分領(lǐng)域做到了全球領(lǐng)先或達(dá)到國際先進(jìn)水平。

迪哲醫(yī)藥認(rèn)為,中國創(chuàng)新藥在國際上的認(rèn)可度不斷提高。越來越多的本土創(chuàng)新藥研究成果入選國際學(xué)術(shù)會議,獲得國際監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)并實(shí)現(xiàn)全球銷售,亦有多家本土創(chuàng)新藥企成功以License-out模式達(dá)成與跨國制藥企業(yè)的合作。中國創(chuàng)新藥在國際上的地位正在不斷提升,競爭優(yōu)勢也日益彰顯。隨著研發(fā)實(shí)力的進(jìn)一步增強(qiáng)、國家政策的持續(xù)支持,相信未來會有更多的中國創(chuàng)新藥走向世界舞臺。

五大因素驅(qū)動

如同橫空出世的“DeepSeek”一樣,國產(chǎn)創(chuàng)新藥正以更快的速度和更低的成本推進(jìn)開發(fā),迎來行業(yè)的“DeepSeek時刻”。

關(guān)于國產(chǎn)創(chuàng)新藥崛起的驅(qū)動因素,楊俊堅(jiān)認(rèn)為主要有五方面:

一是國內(nèi)多層次資本市場服務(wù)體系不斷完善;二是國家審評審批體系制度加速接軌國際先進(jìn)市場;三是中國豐富而多樣的人口結(jié)構(gòu)和臨床資源;四是中國創(chuàng)新藥技術(shù)水平的快速提升;五是一批真正致力于源頭創(chuàng)新,且擁有領(lǐng)先技術(shù)水平的企業(yè),始終面向全球需求,夯實(shí)研發(fā)。深入分析上述驅(qū)動因素,資本市場為創(chuàng)新藥發(fā)展提供了真金白銀的支持??苿?chuàng)板設(shè)立五年來,生物醫(yī)藥板塊累計(jì)融資近2000億元,成就了一批估值超百億的創(chuàng)新藥企。一級市場也是支持創(chuàng)新藥崛起的重要力量,據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù),一級市場融資額從2013年的36億元,增長到了2021年的620億元。高額研發(fā)投入為創(chuàng)新藥企發(fā)展提供了內(nèi)生性動力,快速提升了藥企的創(chuàng)新水平。近年來創(chuàng)新藥企研發(fā)投入實(shí)現(xiàn)跨越式增長,2023年科創(chuàng)板生物醫(yī)藥板塊合計(jì)研發(fā)投入近400億元,較2019年增加超百億,增幅約67%。其中百濟(jì)神州研發(fā)投入超過百億元,遠(yuǎn)超其它同類藥企。

和DeepSeek相似的是,國產(chǎn)創(chuàng)新藥的技術(shù)突破伴隨著低投入成本。公開資料顯示,國產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)成本僅為美國的1/3左右。中信建投認(rèn)為,中國創(chuàng)新藥研發(fā)成本顯著低于美國,主要原因是中國有較大的患者群體和相對較低的醫(yī)學(xué)人員薪酬。

此外,2015年以來國家醫(yī)改政策逐步落實(shí),審評審批速度大幅提升。這些政策的實(shí)施,不僅加速了創(chuàng)新藥的上市進(jìn)程,也為醫(yī)藥行業(yè)的整體發(fā)展注入了新的活力。

政策紅利釋放

國產(chǎn)創(chuàng)新藥的崛起離不開政策的支持。近年來,隨著國家支持創(chuàng)新藥政策利好持續(xù)釋放,國產(chǎn)創(chuàng)新藥躍升為全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新的重要力量。國內(nèi)上市藥品中的國產(chǎn)比例從2017年的20%增至2023年的51%。國內(nèi)創(chuàng)新藥的發(fā)展和產(chǎn)業(yè)政策支持密切相關(guān)。1月17日國家醫(yī)保局表示計(jì)劃于2025年內(nèi)發(fā)布第一版丙類目錄,預(yù)計(jì)4月1日起開始申報(bào),此舉有望進(jìn)一步降低創(chuàng)新藥進(jìn)入市場的門檻,更好地支持創(chuàng)新藥支付。1月3日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》明確提出,要進(jìn)一步健全創(chuàng)新藥品器械的審評審批機(jī)制,加速創(chuàng)新產(chǎn)品上市進(jìn)程,積極推動創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械的推廣應(yīng)用。更早之前,2024年創(chuàng)新藥首次寫進(jìn)年度《政府工作報(bào)告》,國務(wù)院通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》,體現(xiàn)了國家層面對創(chuàng)新藥行業(yè)的大力支持。除了國家層面政策力挺,多地密集出臺利好政策鼓勵創(chuàng)新藥發(fā)展。北京、上海、廣州、珠海等多地相繼推出創(chuàng)新藥全鏈條發(fā)展的政策,在創(chuàng)新藥研發(fā)、審評、進(jìn)院、支付等多個領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了鼓勵。興業(yè)證券醫(yī)藥行業(yè)首席分析師黃翰漾接受證券時報(bào)記者采訪時表示,從《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》的審批通過,到多地鼓勵創(chuàng)新藥政策的出臺,都能看到創(chuàng)新藥作為新質(zhì)生產(chǎn)力,將成為政策端重點(diǎn)扶持的方向。在過去幾年藥品審評政策和醫(yī)保續(xù)約規(guī)則細(xì)化和更新的基礎(chǔ)上,后續(xù)可以進(jìn)一步期待國內(nèi)創(chuàng)新藥多元化支付體系的發(fā)展,有望真正打開國內(nèi)創(chuàng)新藥的發(fā)展空間。從大方向上看,對于差異化創(chuàng)新的品種,有望從上市路徑、醫(yī)保支付、進(jìn)院、競爭格局等多個層面獲得更好的政策支持。

針對創(chuàng)新藥企高投入、高風(fēng)險(xiǎn)的現(xiàn)實(shí)困境,需要支付端的大力支持。2024年國家醫(yī)保藥品目錄公布,此次新增的91種藥品中,創(chuàng)新藥的談判成功率超過了90%,醫(yī)保對于創(chuàng)新藥的支持力度空前??捣缴镎J(rèn)為,在國家大力支持創(chuàng)新藥發(fā)展的大背景下,國家醫(yī)保局在醫(yī)保談判過程中加大對“真創(chuàng)新”藥物的支持,也在大力推進(jìn)創(chuàng)新藥物多元化支付體系的建立,期待后續(xù)政策的推進(jìn)。

重獲資本青睞

國內(nèi)創(chuàng)新藥企的技術(shù)實(shí)力逐步獲得二級市場的認(rèn)可。盡管近兩年許多企業(yè)面臨融資難題,但隨著部分公司的研發(fā)管線通過市場驗(yàn)證,業(yè)績開始回暖,二級市場重新展現(xiàn)出對創(chuàng)新藥板塊的熱情。2024年9月以來,多家創(chuàng)新藥企股價企穩(wěn)回升,代表重要創(chuàng)新藥企的港股創(chuàng)新藥ETF(513120.HK)漲幅約15%??捣缴锶ツ?月以來最高上漲近60%;亞盛醫(yī)藥最高漲近50%、科倫博泰漲近40%。這些企業(yè)的亮眼表現(xiàn)進(jìn)一步印證了資本市場對創(chuàng)新藥行業(yè)未來發(fā)展?jié)摿Φ恼J(rèn)可。部分創(chuàng)新藥企業(yè)績回暖也為股價回升提供了重要支撐。截至2月11日,257家公司公布2024年業(yè)績預(yù)告,其中109家實(shí)現(xiàn)業(yè)績同比增長,50家企業(yè)預(yù)計(jì)凈利潤同比翻倍。多家創(chuàng)新藥企表現(xiàn)尤為亮眼,艾力斯預(yù)計(jì)2024年實(shí)現(xiàn)營收35.5億元,歸母凈利潤14.3億元,同比分別增長75.9%和121.99%。公司核心產(chǎn)品甲磺酸伏美替尼片續(xù)約納入國家醫(yī)保目錄后,銷售收入持續(xù)增長,同時通過降本增效措施提升了盈利能力。公司股價頻創(chuàng)新高,2025年以來最高漲幅超過20%。

部分創(chuàng)新藥企的核心產(chǎn)品上市放量,業(yè)績表現(xiàn)亮眼,如神州細(xì)胞、百利天恒等科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企2024年業(yè)績扭虧。

百利天恒2024年預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)營收58億元,同比增長超過9倍;歸母凈利潤36億元,成功扭虧為盈。業(yè)績大幅增長主要得益于公司獲得海外合作的8億美元首付款。作為創(chuàng)新藥龍頭企業(yè),百利天恒在2023年末創(chuàng)下80億元出海歷史紀(jì)錄。神州細(xì)胞預(yù)計(jì)2024年?duì)I收24.8億~25.4億元,較上年同期增長31.40%~34.58%;實(shí)現(xiàn)凈利潤9000萬元~1.3億元,實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。業(yè)績向好的原因是公司核心產(chǎn)品安佳因銷售穩(wěn)定,其他上市產(chǎn)品的銷售收入增加。

三生國健預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)營收11.45億元到12.28億元,同比增加12.96%到21.14%;預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司股東凈利潤7億元到7.72億元,同比增加137.73%到162.00%。業(yè)績增長原因系公司主要產(chǎn)品收入持續(xù)實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健增長,同時收到參股公司股息收入。總體來看,國產(chǎn)創(chuàng)新藥行業(yè)在政策支持和技術(shù)突破的雙輪驅(qū)動下,正迎來黃金發(fā)展期。隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥企在研發(fā)實(shí)力、國際化進(jìn)程和資本市場表現(xiàn)上的不斷提升,未來將有更多中國創(chuàng)新藥走向世界舞臺。

校對:??楊舒欣

責(zé)任編輯: 陳麗湘
聲明:證券時報(bào)力求信息真實(shí)、準(zhǔn)確,文章提及內(nèi)容僅供參考,不構(gòu)成實(shí)質(zhì)性投資建議,據(jù)此操作風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)
下載“證券時報(bào)”官方APP,或關(guān)注官方微信公眾號,即可隨時了解股市動態(tài),洞察政策信息,把握財(cái)富機(jī)會。
網(wǎng)友評論
登錄后可以發(fā)言
發(fā)送
網(wǎng)友評論僅供其表達(dá)個人看法,并不表明證券時報(bào)立場
暫無評論
為你推薦
時報(bào)熱榜
換一換
    熱點(diǎn)視頻
    換一換