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減肥藥UBT251又有進(jìn)展了！

聯(lián)邦制藥（03933.HK）于3月24日公布，公司全資附屬公司聯(lián)邦生物科技（珠海橫琴）有限公司（以下稱(chēng)“聯(lián)邦生物”）已與諾和諾德達(dá)成有關(guān)UBT251的獨(dú)家許可協(xié)議。UBT251是一種GLP-1受體(胰高血糖素樣肽-1）、GIP受體（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）和胰高血糖素受體的三重激動(dòng)劑，處于早期臨床開(kāi)發(fā)階段，用于治療肥胖、2型糖尿病和其他疾病。

根據(jù)獨(dú)家許可協(xié)議，諾和諾德將獲得全球（不包括中國(guó)內(nèi)地、香港特別行政區(qū)、澳門(mén)特別行政區(qū)和臺(tái)灣地區(qū)）開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化UBT251的權(quán)利。聯(lián)邦生物科技將保留UBT251在大中華區(qū)的權(quán)利。根據(jù)獨(dú)家許可協(xié)議并受其條款和條件約束，聯(lián)邦生物科技將有資格收取2億美元的預(yù)付款和最高18億美元的潛在里程碑付款，視達(dá)成若干開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售里程碑而定，以及可收取基于該地區(qū)的年度凈銷(xiāo)售額計(jì)算的分層銷(xiāo)售提成。本次交易將在獲得適用的監(jiān)管部門(mén)的批準(zhǔn)及滿足其他慣常條件后生效。

UBT251被歸類(lèi)為中國(guó)內(nèi)地1類(lèi)創(chuàng)新藥，已在中國(guó)內(nèi)地獲批用于成人2型糖尿病、超重或肥胖、代謝功能障礙相關(guān)脂肪肝（MAFLD）和慢性腎病（CKD）的臨床試驗(yàn)，并在美國(guó)獲批用于成人2型糖尿病、超重或肥胖和CKD的臨床試驗(yàn)。

“諾和諾德致力于為肥胖、2型糖尿病及其他心臟代謝疾病患者提供更為先進(jìn)的治療選擇。此次引入靶向GCG、GLP-1和GIP的候選藥物，將為我們的臨床管線增添一項(xiàng)重要的選擇，進(jìn)一步豐富我們開(kāi)發(fā)的差異化治療方案，以滿足這些高發(fā)疾病患者的多樣化需求。”諾和諾德研發(fā)執(zhí)行副總裁Martin Holst Lange表示，“我們期待在聯(lián)邦生物的科研成果的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步探索UBT251在心血管疾病和代謝疾病相關(guān)適應(yīng)癥領(lǐng)域可能具備的同類(lèi)中最佳的治療效果?！?/p>

聯(lián)邦生物近日在中國(guó)完成了一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的1b期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估UBT251在超重或肥胖人群中多次皮下給藥的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)特征。該臨床研究共納入36例患者，分別接受三種不同劑量方案（1mg、1mg/3mg、1mg/3mg/6mg）。各組試驗(yàn)均采用劑量滴定的方式，每周進(jìn)行一次皮下注射給藥，連續(xù)給藥12周。

“我們很高興宣布與諾和諾德就UBT251達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。作為一家全球領(lǐng)先的生物制藥公司，諾和諾德在慢性疾病治療領(lǐng)域占據(jù)著重要地位?！甭?lián)邦制藥主席蔡海山表示，“聯(lián)邦制藥聚焦內(nèi)分泌和代謝性疾病等慢性疾病治療領(lǐng)域，積極深化布局及持續(xù)拓展全球市場(chǎng)。我們相信，諾和諾德的專(zhuān)業(yè)能力對(duì)于加速UBT251的全球研發(fā)至關(guān)重要。”

此次合作標(biāo)志著聯(lián)邦制藥進(jìn)一步深化全球化戰(zhàn)略布局，同時(shí)也是公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的重要里程碑。聯(lián)邦制藥將持續(xù)推進(jìn)科研創(chuàng)新及高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展，加快完善更具國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力水平的生產(chǎn)、研發(fā)及商業(yè)化體系。

聯(lián)邦制藥主要從事藥品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售，是中國(guó)領(lǐng)先的綜合性制藥企業(yè)之一。目前擁有七家生產(chǎn)基地，產(chǎn)品涵蓋醫(yī)藥中間體及原料藥、制劑產(chǎn)品、獸藥、藥用空心膠囊、醫(yī)療器械，銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全球近80個(gè)國(guó)家和地區(qū)。聯(lián)邦生物位于橫琴粵澳深度合作區(qū)，是聯(lián)邦制藥的生物醫(yī)藥研發(fā)總部，主要研發(fā)治療重大慢性疾病的高端生物藥物。

諾和諾德是一家全球領(lǐng)先的醫(yī)療健康公司，成立于1923年，總部位于丹麥，諾和諾德在80個(gè)國(guó)家擁有約76300名員工，產(chǎn)品銷(xiāo)往約170個(gè)國(guó)家。其已在海外推出GLP-1類(lèi)減肥藥物“Wegovy”，成為集團(tuán)王牌產(chǎn)品之一。

此外，日前聯(lián)邦制藥還公告，公司全資附屬公司申報(bào)的聚乙烯醇滴眼液通過(guò)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局上市審批。聚乙烯醇滴眼液是一款人工淚液替代產(chǎn)品，可有效保護(hù)角膜角質(zhì)層，預(yù)防或治療眼部乾澀、異物感、眼疲勞等刺激癥狀或改善眼部乾燥癥狀，屬乙類(lèi)OTC眼科外用藥。公司獲批的聚乙烯醇滴眼液為單劑量包裝，不含防腐劑，無(wú)交叉感染，攜帶方便。其治療和緩解乾眼癥效果顯著，具有良好的生物相容性及保濕時(shí)效性。本次獲批進(jìn)一步豐富了公司眼科產(chǎn)品管線，有助于提升公司于治療乾眼癥藥物領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

聯(lián)邦制藥今天大漲6.39%至16.64港元/股，該股今年以來(lái)累計(jì)漲34.63%。