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作為A股疫苗龍頭，智飛生物(300122)終于出手了，擬以增資入股的方式取得重慶宸安生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)宸安生物）控股權(quán)。2025年是智飛生物登陸A股市場(chǎng)的第16個(gè)年頭，此次對(duì)宸安生物的增資入股，也是智飛上市以來(lái)首次以資本運(yùn)作實(shí)現(xiàn)對(duì)其他公司的控股。

通過(guò)此次交易，智飛生物將宸安生物注入體內(nèi)，上市公司業(yè)務(wù)將從疫苗延伸至代謝類(lèi)疾病領(lǐng)域，并將獲得已完成臨床III期試驗(yàn)的司美格魯肽注射液（降糖）、已完成臨床III期患者入組的司美格魯肽注射液（減重）等多個(gè)臨近商業(yè)化階段產(chǎn)品，拓展GLP-1、胰島素類(lèi)似物等領(lǐng)域自研管線(xiàn)布局，筑牢“預(yù)防&治療”為一體的立體化發(fā)展體系，提升技術(shù)水平與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

全力推動(dòng)核心管線(xiàn)產(chǎn)品上市

3月21日晚間，智飛生物發(fā)布公告，當(dāng)日，智飛生物與重慶宸安生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)宸安生物）、智睿投資、張高峽簽署了《增資擴(kuò)股協(xié)議》，該增資議案已同步獲得智飛生物董事會(huì)審議通過(guò)；智飛生物擬增資近6億元，以此獲得宸安生物控股權(quán)。

資料顯示，宸安生物成立于2015年，由智睿投資平臺(tái)投資孵化，是一家依托于重組蛋白技術(shù)平臺(tái)、以自主研發(fā)為驅(qū)動(dòng)力的創(chuàng)新生物制藥企業(yè)。十年間，宸安生物研發(fā)管線(xiàn)總投入已近7億元，其研發(fā)的利拉魯肽注射液、司美格魯肽注射液等重磅產(chǎn)品已經(jīng)處于即將商業(yè)化階段。

在此次交易磋商過(guò)程中，為更有效支持宸安生物所聚焦的治療性生物制藥業(yè)務(wù)板塊的高質(zhì)量發(fā)展，上述各方一致同意以上市公司現(xiàn)金增資入股方式實(shí)施此次交易，以滿(mǎn)足宸安生物經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)發(fā)展需求為先。

上述協(xié)議顯示，智飛生物與交易各方一致同意，以增資擴(kuò)股的形式完成本次資產(chǎn)注入，增資款以滿(mǎn)足宸安生物主營(yíng)業(yè)務(wù)發(fā)展需求為先，智飛生物將與宸安生物原大股東智睿投資及宸安生物技術(shù)股東共同助力宸安生物發(fā)展。

對(duì)此，有行業(yè)人士表示，上述落地的交易方案也顯示出各方對(duì)宸安生物的發(fā)展信心，以及對(duì)智飛生物上市公司利益維護(hù)的深思熟慮。

為保證宸安持續(xù)發(fā)展和保持競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，核心技術(shù)人員將繼續(xù)在公司擔(dān)任高級(jí)管理人員并留任至少四年，且會(huì)全力推動(dòng)核心管線(xiàn)德谷胰島素注射液（CA501）、司美格魯肽注射液（降糖）（CA505）、司美格魯肽注射液（減重）（CA507）在中國(guó)境內(nèi)上市。

需要指出的是，在宸安生物司美格魯肽注射液（降糖）（CA505）在中國(guó)境內(nèi)獲批上市前，智睿投資持有的標(biāo)的公司股權(quán)不做任何退出安排。在宸安生物司美格魯肽注射液（減重）（CA507）在中國(guó)境內(nèi)獲批上市前，智睿投資持有的標(biāo)的公司股權(quán)退出部分，不超過(guò)本次增資交割日其持有的標(biāo)的公司股權(quán)的50%。

自研管線(xiàn)豐富進(jìn)度處行業(yè)前列

近年來(lái)，在明星藥物司美格魯肽的推動(dòng)下，全球糖尿病、減肥藥物市場(chǎng)迎來(lái)了翻天覆地的變化。

作為行業(yè)龍頭，諾和諾德于2024年實(shí)現(xiàn)了421.49億美元的驚人業(yè)績(jī)，同比增長(zhǎng)26%。司美格魯肽全年銷(xiāo)售額達(dá)到292.96億美元，司美格魯肽與全球藥王K藥（2024年銷(xiāo)售額294.82億美元）之間僅剩微弱的銷(xiāo)售差距，按照增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，司美格魯肽極其有望成為下一屆藥王。據(jù)摩根大通預(yù)測(cè)，到2030年，GLP-1類(lèi)藥物的年銷(xiāo)售額有望突破1000億美元。

根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委《高血糖癥營(yíng)養(yǎng)和運(yùn)動(dòng)指導(dǎo)原則（2024年版）》顯示，我國(guó)成人糖尿病患病率約為11.9%；2024 年世界糖尿病日《柳葉刀》發(fā)布了全球最新的糖尿病患病率和治療覆蓋率數(shù)據(jù)，顯示中國(guó)2022年糖尿病患者已超過(guò)14000萬(wàn)人，糖尿病疾病負(fù)擔(dān)沉重。與此同時(shí)，超重與肥胖問(wèn)題也日益嚴(yán)重，全球肥胖人數(shù)已超過(guò)10億，兒童和青少年的肥胖率更是在不斷攀升。

根據(jù)灼識(shí)咨詢(xún)預(yù)測(cè)，司美格魯肽（降糖及減重）在中國(guó)的市場(chǎng)規(guī)模將由2022年的人民幣25億元增加至2032年的人民幣439億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為33.0%。

目前，諾和諾德共有三款司美格魯肽產(chǎn)品在售，分別是 Ozempic（注射降糖），Rybelsus（口服降糖）和 Wegovy（注射減重）均已經(jīng)在中國(guó)獲批上市。這三種司美格魯肽產(chǎn)品去年在中國(guó)區(qū)的合計(jì)銷(xiāo)售額約為9.38億美元，同比增長(zhǎng)高達(dá)31%，增長(zhǎng)勢(shì)頭強(qiáng)勁。

盡管?chē)?guó)內(nèi)多家藥企都在布局司美格魯肽產(chǎn)品，但從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)角度來(lái)看，產(chǎn)品的療效和研發(fā)進(jìn)度是決定市場(chǎng)份額的關(guān)鍵因素。宸安生物成立于2015年，聚焦于糖尿病、肥胖等代謝類(lèi)疾病領(lǐng)域，圍繞GLP-1類(lèi)似物、胰島素類(lèi)似物等領(lǐng)域進(jìn)行在研管線(xiàn)布局，通過(guò)十年技術(shù)積淀現(xiàn)已形成十余個(gè)在研項(xiàng)目，自研管線(xiàn)豐富且進(jìn)度處于行業(yè)第一梯隊(duì)。

其中，利拉魯肽注射液已位于申報(bào)上市階段；2款候選藥物司美格魯肽注射液（降糖）、德谷胰島素注射液已完成臨床Ⅲ期試驗(yàn)；2款候選藥物司美格魯肽注射液（減重）、德谷門(mén)冬雙胰島素注射液正位于臨床Ⅲ期階段；另有GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑、口服司美格魯肽片等近10款位于臨床前研究階段的在研管線(xiàn)。

值得一提的是，宸安生物經(jīng)過(guò)多年技術(shù)積淀，已構(gòu)建科研成果應(yīng)用及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化平臺(tái)，已掌握高表達(dá)重組蛋白菌種構(gòu)建技術(shù)了，通過(guò)定向改造酵母和大腸桿菌表達(dá)體系，可實(shí)現(xiàn)重組人胰島素和GLP-1類(lèi)似物前體蛋白的高密度發(fā)酵及表達(dá)。因蛋白表達(dá)量較高，可在后續(xù)純化工藝中有效控制雜質(zhì)，降低整體生產(chǎn)成本，宸安生物在國(guó)內(nèi)生物制藥企業(yè)中具備一定技術(shù)優(yōu)勢(shì)。

除了擁有自主研發(fā)能力外，宸安生物還具備產(chǎn)業(yè)化能力，現(xiàn)已經(jīng)建成規(guī)?；a(chǎn)的產(chǎn)業(yè)化基地。近年來(lái)，宸安生物持續(xù)建設(shè)生產(chǎn)基地以滿(mǎn)足產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和規(guī)模化生產(chǎn)的需求，已建成1個(gè)制劑車(chē)間和3個(gè)原料藥車(chē)間，年生產(chǎn)能力已達(dá)3000萬(wàn)支成品制劑。未來(lái)，宸安生物產(chǎn)品成功商業(yè)化后可以依托其已建成的產(chǎn)業(yè)化基地，以及上市公司專(zhuān)業(yè)、規(guī)模化的市場(chǎng)推廣團(tuán)隊(duì)，有望促進(jìn)宸安生物在競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)有利地位。

完善“預(yù)防&治療協(xié)同發(fā)展”戰(zhàn)略

智飛生物自成立以來(lái)一直聚焦于生物制藥領(lǐng)域，瞄準(zhǔn)發(fā)病率高、危害嚴(yán)重的常見(jiàn)病、多發(fā)病，著力突破關(guān)鍵技術(shù)，不斷完善“預(yù)防&治療”為一體的立體化發(fā)展體系。

從智飛生物自身來(lái)看，旗下全資子公司智飛綠竹和智飛龍科馬主要聚焦于疫苗和結(jié)核類(lèi)生物制品，其研發(fā)實(shí)力和市場(chǎng)推廣能力都處于國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)前列。根據(jù)公告信息，智飛生物自主研發(fā)項(xiàng)目達(dá)33項(xiàng)，其中17項(xiàng)處于臨床試驗(yàn)及申請(qǐng)注冊(cè)階段，在研管線(xiàn)四價(jià)流感疫苗剛獲批上市，15價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗、26價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗、四價(jià)重組諾如病毒疫苗、雙價(jià)痢疾結(jié)合疫苗等創(chuàng)新疫苗研發(fā)進(jìn)度都處于業(yè)界領(lǐng)先水平。

對(duì)于此次控股宸安生物的交易，這不僅有望為智飛生物帶來(lái)新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)，更將有望提高自研產(chǎn)品對(duì)上市公司的業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)，幫助智飛生物逐漸實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型。

有行業(yè)人士認(rèn)為，從戰(zhàn)略層面看，此次交易更是意義重大，標(biāo)志著智飛生物十年前定下的“預(yù)防&治療協(xié)同發(fā)展”戰(zhàn)略成功落地。此次增資對(duì)智飛生物發(fā)展戰(zhàn)略將形成有效支撐，通過(guò)將業(yè)務(wù)拓展至治療性藥品研發(fā)銷(xiāo)售，夯實(shí)完善公司“預(yù)防&治療”布局，從而提高上市公司的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。相信憑借智飛生物深廣且強(qiáng)大的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)，且具行業(yè)內(nèi)公認(rèn)的極強(qiáng)推廣銷(xiāo)售實(shí)力，宸安生物的司美格魯肽在未來(lái)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中無(wú)疑具備突出的商業(yè)化優(yōu)勢(shì)。

在治療領(lǐng)域，智飛生物已通過(guò)智睿投資平臺(tái)以股權(quán)投資的模式，積極布局大健康領(lǐng)域，致力于前沿生物醫(yī)藥、先進(jìn)生物技術(shù)的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。

實(shí)際上，此次智飛生物通過(guò)增資實(shí)現(xiàn)控股的宸安生物正是智睿投資孵化的企業(yè)。經(jīng)過(guò)十年發(fā)展，智睿投資孵化的產(chǎn)業(yè)已經(jīng)步入收獲期，在這個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)將優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)注入上市公司，上市公司業(yè)務(wù)將從疫苗延伸至代謝類(lèi)疾病領(lǐng)域，并以此為基礎(chǔ)進(jìn)入治療性生物制藥領(lǐng)域。

上述人士指出，雖然當(dāng)前宸安生物產(chǎn)品還處于申報(bào)上市及臨床階段，沒(méi)有實(shí)現(xiàn)盈利，但從長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展來(lái)看，如此科技屬性強(qiáng)、產(chǎn)品市場(chǎng)前景廣闊的科創(chuàng)型企業(yè)值得期待，待其產(chǎn)品上市后將會(huì)給智飛生物帶來(lái)新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。同時(shí)，智飛生物始終以人民需求為導(dǎo)向進(jìn)行產(chǎn)業(yè)布局，將前沿生物醫(yī)藥、先進(jìn)生物技術(shù)的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，帶動(dòng)了重慶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提檔升級(jí)。