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2025-03-28 16:25
投資者_1614390904000:貴公司在干細胞領(lǐng)域,有沒有建立符合干細胞產(chǎn)業(yè)化布局的相關(guān)體系?有沒有達到國家級標準的試驗室?有沒有建立干細胞GMP生產(chǎn)場所?有沒有通過國家級檢測認證體系?有沒有干細胞產(chǎn)品溯源認證?有沒有與保險機構(gòu)達成合作意向?有沒有曾參與國家級應(yīng)急救助醫(yī)療活動?謝謝
中源協(xié)和:您好。公司經(jīng)過多年積累,在細胞存儲及細胞產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化方面取得了國家和地方資質(zhì)。在臍血存儲領(lǐng)域,衛(wèi)健委已審批設(shè)立7家臍血庫,中源協(xié)和旗下的天津市臍帶血造血干細胞庫(許可證號:津衛(wèi)血執(zhí)字第004號)是首批經(jīng)衛(wèi)生部批準設(shè)置并通過執(zhí)業(yè)驗收的造血干細胞庫,下屬子公司協(xié)和華東干細胞基因工程有限公司是浙江省臍帶血造血干細胞庫的運營單位之一。同時,公司2000年獲國家計劃委員會(國家發(fā)展和改革委員會前身)認定國家干細胞工程產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地、2002年獲科學(xué)技術(shù)部認定國家干細胞工程技術(shù)研究中心,均為國家級干細胞研究及產(chǎn)業(yè)化資質(zhì)。在質(zhì)量管理方面,中源協(xié)和質(zhì)量評價中心是公司直屬的檢測平臺,獲得了CNAS實驗室認可證書、生物安全二級實驗室備案憑證等;該中心在完成間充質(zhì)干細胞生產(chǎn)工藝質(zhì)量評估的基礎(chǔ)上,建立了間充質(zhì)干細胞質(zhì)量評價方法,通過了中國食品藥品檢定研究院復(fù)核檢驗,收到合格報告;該中心組織建立了質(zhì)量管理體系,通過了中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會《干細胞制劑制備質(zhì)量管理自律規(guī)范》的現(xiàn)場檢查,獲得《干細胞制劑制備質(zhì)量管理合格證書》等;此外,公司還建立了干細胞治療產(chǎn)品的追溯系統(tǒng),實現(xiàn)了從源頭到終端的全鏈條可追溯管理,為提升產(chǎn)品質(zhì)量提供了強有力的支持。您所關(guān)注問題,均在公司定期報告中有所描述,請您關(guān)注公司定期報告,謝謝。
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2025-03-28 16:24
投資者_1614390904000:請問貴公司近年來在生物醫(yī)美方向有沒拓展布局,目前公司子公司生物醫(yī)美化妝品系列有哪些,尤其在2024年來新開發(fā)與上市有哪些?在哪些平臺能購買?
中源協(xié)和:您好,中源協(xié)和主業(yè)為“精準醫(yī)療”相關(guān)業(yè)務(wù),持續(xù)布局“精準預(yù)防”、“精準診斷”、“細胞治療”三大板塊。薇安洛系列化妝品通過各大主流平臺的線上官方旗艦店展示銷售,包括:水澎湃系列、A+青春系列、Pro專研養(yǎng)膚系列、逆齡抗皺系列等。
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2025-03-24 16:29
投資者_1614390904000:3月22日,海南博鰲干細胞大會上公布干細胞治療價格,其中四川大學(xué)華西樂城醫(yī)院獲批臍帶間充質(zhì)干細胞治療項目為6萬元/每次,貴公司于2021年1月20日曾公告與四川大學(xué)華西醫(yī)院聯(lián)合投資成立華西細胞研究院并開展干細胞治療研究,請問此次華西醫(yī)院海南樂城分院獲批干細胞治療項目,對貴公司干細胞研發(fā)與應(yīng)用將可能產(chǎn)生什么影響?謝謝
中源協(xié)和:您好,2021年初公司與成都華西精準醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心有限公司、成都華西臨床研究中心有限公司共同投資設(shè)立成都華西細胞治療研究院有限公司,該公司位于四川省成都市,系打造集干細胞和免疫細胞存儲、檢測、制備、臨床備案項目申報,以及臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用的高端綜合性細胞資源存儲、研發(fā)與轉(zhuǎn)化應(yīng)用的一體化產(chǎn)業(yè)平臺,詳見公司公告:2021-001
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2025-03-19 16:29
投資者_1614390904000:請問根據(jù)公司的相關(guān)公告內(nèi)容,控股子公司中源維康的“人6”檢測試劑盒已于2024年3月1日提交注冊申請,請問是否已經(jīng)獲批上市,還是處于補缺的階段,目前進度到哪一步了?另外中源維康腫瘤檢測試劑盒臨床入組目前是否都已完成?謝謝!
中源協(xié)和:中源維康的核酸質(zhì)譜肺癌、結(jié)直腸癌靶向藥篩查試劑盒臨床報批工作持續(xù)推進中,其中,組織試劑盒“人EGFR/KRAS/BRAF/NRAS/ERBB2/PIK3CA基因突變檢測試劑盒(飛行時間質(zhì)譜法)”已向NMPA提交最終版注冊文件;血液試劑盒“人循環(huán)腫瘤DNA多基因突變聯(lián)合檢測試劑盒”正按照修訂方案新增試驗要求積極推進臨床試驗,詳見公司公告2024-043。相關(guān)進展請您持續(xù)關(guān)注公司定期報告與后續(xù)公告。
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2025-03-19 16:28
投資者_1614390904000:請問貴公司參股子公司的牙髓干細胞Ⅱ臨床試驗?zāi)壳盎颊呷虢M是否已完成?海南博鰲22日一23日大會上是否有介紹Ⅱ期臨床試驗情況?謝謝
中源協(xié)和:公司的參股公司北京三有利和澤與北京首都醫(yī)科大學(xué)共同研發(fā)的“人牙髓間充質(zhì)干細胞注射液”處于Ⅱ期臨床試驗階段。相關(guān)進展請您持續(xù)關(guān)注公司定期報告與后續(xù)公告。
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2025-03-19 16:28
投資者_1614390904000:請問貴公司干細胞存儲子公司共有多少家?分布在全國哪些省市?貴公司有否涉及到外泌體研究?謝謝
中源協(xié)和:您好,公司“精準預(yù)防”板塊主要業(yè)務(wù)為細胞檢測制備和存儲服務(wù):包括臍帶血造血干細胞、臍帶間充質(zhì)干細胞、胎盤亞全能干細胞、免疫細胞、脂肪干細胞及牙源干細胞的檢測、制備與存儲服務(wù)。已建立20家綜合細胞庫,業(yè)務(wù)拓展從廣覆蓋向打造重點優(yōu)勢區(qū)域、重點人群轉(zhuǎn)變,加強包括京津冀、長三角、珠三角、長江經(jīng)濟帶、成渝、海南等重點地區(qū)的建設(shè)。
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2025-03-06 18:12
投資者_1614390904000:請問貴公司全資子公司上海執(zhí)誠經(jīng)營范圍有哪些?有否銷售哪些POCT醫(yī)療器械,有否經(jīng)營便于老年化輔助、監(jiān)測、診斷疾病的便攜式醫(yī)療器械?謝謝
中源協(xié)和:上海執(zhí)誠公司主要從事體外診斷試劑和器械的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,屬于醫(yī)療器械行業(yè)。目前主營業(yè)務(wù)包括自有生化診斷試劑品牌“德諾DENUO”的產(chǎn)銷業(yè)務(wù)、醫(yī)院檢驗試劑的集采打包業(yè)務(wù)、全自動化分析儀及POCT設(shè)備和試劑的研產(chǎn)銷業(yè)務(wù)。
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2025-03-06 18:11
投資者_1614390904000:貴公司參股子公司碳云智能、合源生物、北科生物等數(shù)家子公司,2025年有沒有哪些準備申報IPO?謝謝
中源協(xié)和:您好,上述企業(yè)均為公司參股公司,具備自主經(jīng)營能力,公司一直以來都支持企業(yè)良性發(fā)展,尊重企業(yè)意愿,公司未收到上述參股公司申報IPO的通知,感謝您對公司的關(guān)注。
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2025-03-06 18:02
投資者_1614390904000:請問海南近期將召開干細胞領(lǐng)域重要會議,貴公司參股的三有利和澤生物的牙髓干細胞Ⅱ期臨床試驗及衛(wèi)健委備案等成果,是否將有介紹?貴公司子公司和澤生物海南子公司干細胞治療關(guān)節(jié)炎及干細胞制備等專利成果是否參會參展?謝謝
中源協(xié)和:您好,公司已關(guān)注到海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用實施目錄的發(fā)布。目前公司正在集中精力申報干細胞新藥,全資子公司武漢光谷中源藥業(yè)自主研發(fā)的VUM02注射液共有8個適應(yīng)癥獲得臨床試驗批準通知書,VUM03注射液有1個適應(yīng)癥的臨床試驗申請取得受理通知書;參股公司北京三有利和澤與北京首都醫(yī)科大學(xué)共同研發(fā)的“人牙髓間充質(zhì)干細胞注射液”處于Ⅱ期臨床試驗階段。公司會持續(xù)關(guān)注行業(yè)發(fā)展情況,感謝您對公司的關(guān)注。
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2025-03-06 17:59
投資者_1614390904000:請問貴公司子公司中源協(xié)和基因科技子公司與中源維康子公司的源維康基因檢測項目,是否屬于基于人工智能化基因檢測的項目,源維康檢測的范圍是哪些?謝謝。
中源協(xié)和:您好,公司基因檢測服務(wù)包括針對孕期的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測;針對兒童及成人的安全用藥指導(dǎo)基因檢測、疾病遺傳基因檢測、疾病易感基因檢測等檢測服務(wù),目前主要是與公司新生兒細胞存儲業(yè)務(wù)進行協(xié)同銷售。