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2025-02-07 17:01
投資者_(dá)1738828106662：請問貴公司是否有B群腦膜炎的研發(fā)計劃？另外貴公司是否未來形成疫苗+生物藥品發(fā)展格局？謝謝！
康希諾：尊敬的投資人您好，公司持續(xù)關(guān)注腦膜炎流行的血清群情況，并布局B群腦膜炎球菌疫苗的開發(fā)；在聚焦疫苗主業(yè)的同時，也將探索業(yè)務(wù)的拓展方向，尋找更多發(fā)展契機(jī)。未來如在管線及業(yè)務(wù)方面有階段性進(jìn)展，將及時分享。謝謝！
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2025-02-07 17:01
投資者_(dá)1738828106662：對貴公司創(chuàng)新能力比較贊賞，現(xiàn)有的國外比如五價腦膜炎疫苗以百白破為基礎(chǔ)的五聯(lián)六聯(lián)苗麻曬風(fēng)水痘多價口服輪狀等都是大品種，貴公司是否有計劃研發(fā)這些品種？謝謝。
康希諾：尊敬的投資人您好，感謝您對公司創(chuàng)新能力的認(rèn)可，您提及的多價多聯(lián)疫苗一直是公司管線延伸及布局的方向，已上市的MCV4及已提交NDA的嬰幼兒用DTcP將奠定開發(fā)基礎(chǔ)，后續(xù)如有階段性進(jìn)展，將及時分享。謝謝！
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2025-02-07 17:01
投資者_(dá)1705908359000：貴公司的吸附無細(xì)胞百（三組分）白破聯(lián)合疫苗亮點是什么，可以進(jìn)入優(yōu)先評審；多階流感mRNA疫苗的數(shù)據(jù)如何，可否也申請優(yōu)先評審。
康希諾：尊敬的投資人您好，公司的嬰幼兒用DTcP納入優(yōu)先審評是根據(jù)《藥品注冊管理辦法》和《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布＜突破性治療藥物審評工作程序（試行）＞等個文件的公告》（2020年第82號）中優(yōu)先審評范圍的“（三）疾病預(yù)防、控制急需的疫苗和創(chuàng)新疫苗”和“（六）國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定其他優(yōu)先審評審批的情形”的相關(guān)要求。mRNA流感疫苗仍處于臨床前研究階段，未來如在國內(nèi)進(jìn)行NDA申報，是否可納入優(yōu)先審評需根據(jù)屆時的法規(guī)及要求而定。謝謝！
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2025-02-07 17:01
投資者_(dá)1705908359000：13階肺炎疫苗發(fā)補(bǔ)后，資料已經(jīng)再12.31提交CDE，這次發(fā)補(bǔ)資料是那些？預(yù)計在上半年能否通過審批?
康希諾：尊敬的投資人您好，公司的PCV13i按照評審要求進(jìn)行了發(fā)補(bǔ)工作，將繼續(xù)與藥監(jiān)保持積極溝通，保障審評審批工作的順利進(jìn)行。后續(xù)如有階段性進(jìn)展，將及時分享。謝謝！
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2025-01-24 16:15
投資者_(dá)1688373395000：您好，公司此前和思路迪醫(yī)藥合作的mRNA腫瘤治療性疫苗，還在正常合作嗎？該疫苗是否有IND計劃？
康希諾：尊敬的投資人您好，公司現(xiàn)階段會在做好主營業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上，對外提供技術(shù)開發(fā)等服務(wù)。該產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展可關(guān)注思路迪醫(yī)藥的信息披露及相關(guān)公開信息。謝謝！
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2025-01-24 16:15
投資者_(dá)1727243121259：尊敬的董秘，您好！感謝您抽出時間閱讀我的問題。我注意到，在新冠疫情期間，公司宣布投資10億元人民幣用于建設(shè)mRNA疫苗生產(chǎn)設(shè)施。然而，近期公告中并未提及該工廠的具體運營情況。因此，我想了解以下幾點：1.目前，之前投資建設(shè)的mRNA疫苗工廠是否已經(jīng)投入使用？如果尚未使用，原因是什么？2.公司對于mRNA疫苗技術(shù)是否有明確的研發(fā)和生產(chǎn)計劃？如果有，能否分享一下未來的規(guī)劃或預(yù)期？
康希諾：尊敬的投資人您好，公司現(xiàn)階段的工作重點是推進(jìn)流腦產(chǎn)品的商業(yè)化及近產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化在研產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)程，mRNA技術(shù)平臺候選產(chǎn)品的開發(fā)也在保障公司發(fā)展戰(zhàn)略及資源分配前提下向前推進(jìn)，2024年年內(nèi)部分候選產(chǎn)品也與海外合作方達(dá)成合作意向并推動。就您提到的mRNA生產(chǎn)基地，公司2023年年度報告財務(wù)報表附注中已列示，部分在建工程已轉(zhuǎn)固，承接mRNA相關(guān)的CDMO業(yè)務(wù)；同時，生產(chǎn)線設(shè)置也會應(yīng)用于基于mRNA平臺技術(shù)研發(fā)的預(yù)防和治療性生物產(chǎn)品的工藝開發(fā)和生產(chǎn)。目前候選產(chǎn)品仍處于研發(fā)階段，如有階段性進(jìn)展，將及時分享。謝謝！
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2025-01-14 16:50
投資者_(dá)1703678746000：請問1月10日的股東人數(shù)是多少？
康希諾：尊敬的投資人您好，公司執(zhí)行的一貫標(biāo)準(zhǔn)是，定期報告截止日及其后的股東人數(shù)披露，不早于當(dāng)期定期報告的披露。感謝您的關(guān)注、理解與支持！
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2025-01-14 16:50
投資者_(dá)1705908359000：康希諾mRNA多階流感疫苗能預(yù)防甲流嗎？預(yù)計何時開展臨床試驗?
康希諾：尊敬的投資人您好，當(dāng)季流感疫苗的開發(fā)會根據(jù)預(yù)測流行情況匹配相應(yīng)毒株，WHO針對北半球2024-2025年度基于雞胚細(xì)胞制備的甲型流感疫苗組分為甲型H1N1及甲型H3N2。公司的mRNA多價流感疫苗開發(fā)正在與合作方按研發(fā)計劃推進(jìn)，目前仍在臨床前階段，如有階段性進(jìn)展，將及時分享。謝謝！
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2024-12-26 16:44
投資者_(dá)1705908359000：您好，公司的13價肺炎疫苗進(jìn)展如何？何時可以上市？
康希諾：尊敬的投資人您好，公司十三價肺炎結(jié)合疫苗的藥品注冊申請獲得受理后，各項審評工作按預(yù)期推進(jìn)，已完成臨床試驗現(xiàn)場核查、生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，后續(xù)如有階段性進(jìn)展將及時分享。謝謝！
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2024-12-26 16:44
投資者_(dá)1703678746000：請問截至12月20日公司股東戶數(shù)是多少？謝謝
康希諾：尊敬的投資人您好，根據(jù)中國證券登記結(jié)算有限責(zé)任公司下發(fā)的公司2024年12月20日A股股東名冊，持有人數(shù)為19054人。謝謝！
