證券時報
王軍
2025-02-24 22:52
2月24日晚間，迪哲醫(yī)藥(688192)發(fā)布2024年度業(yè)績快報公告，報告期內(nèi)公司實現(xiàn)營業(yè)總收入3.60億元，同比增長294.79%；歸屬于母公司所有者的凈虧損8.57億元，同比虧損收窄；歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈虧損9.1億元，同比虧損收窄；基本每股虧損2.07元。
公司表示，作為全球源創(chuàng)新藥的研發(fā)公司，持續(xù)的研發(fā)投入是公司實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的關鍵支撐，因此對于創(chuàng)新藥的持續(xù)研發(fā)投入是公司經(jīng)營財務狀況的主要因素之一。本報告期是公司實現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入的第一個完整會計年度，實現(xiàn)產(chǎn)品合計銷售收入3.60億元；隨著產(chǎn)品陸續(xù)上市，產(chǎn)品銷售收入和銷售推廣費用將成為影響公司經(jīng)營財務狀況的主要因素。
根據(jù)公告，2024年6月，公司第二款核心產(chǎn)品國家1類創(chuàng)新藥高瑞哲（通用名：戈利昔替尼）通過優(yōu)先審評獲得國家藥監(jiān)局批準上市，是全球首個且唯一作用于JAK/STAT通路的外周T細胞淋巴瘤（PTCL）新機制治療藥物。依托整體商業(yè)化策略和團隊高效執(zhí)行力以及產(chǎn)品的優(yōu)異療效，舒沃哲和高瑞哲2024年的銷售實現(xiàn)快速增長。報告期內(nèi)，舒沃哲和高瑞哲成功納入國家醫(yī)保藥品目錄，該目錄于2025年1月1日起正式實施。
公司認為，舒沃哲和高瑞哲納入國家醫(yī)保藥品目錄，體現(xiàn)了國家醫(yī)保局對上述藥物的臨床價值、患者獲益、創(chuàng)新程度等方面的認可，有助于公司進一步提高上述藥物在患者中的可負擔性和可及性，降低患者的用藥負擔，進而推動舒沃哲?和高瑞哲?的市場推廣和銷售，對公司的長期經(jīng)營發(fā)展具有積極影響。同時因產(chǎn)品進入國家醫(yī)保藥品目錄后，產(chǎn)品價格有較大幅度的下降，公司在2024年年末對經(jīng)銷商的庫存進行了醫(yī)保價格的差價補償，因差額補償影響2024年收入約5200萬元，導致2024年第四季度銷售收入較之前有所下降。該渠道補差已于2024年末完成，并根據(jù)相關會計準則進行賬務處理，不會對以后年度的銷售業(yè)績造成影響。
公司還表示，公司凈虧損主要系因為公司在研產(chǎn)品方面取得了持續(xù)進展，整體研發(fā)投入仍維持在較高水平。公司核心產(chǎn)品舒沃哲（通用名：舒沃替尼）的新藥上市申請已于2025年1月獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）受理并授予優(yōu)先審評，用于二/后線治療表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變（exon20ins）的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）。同時，國際多中心III期臨床研究“悟空 28”（WU-KONG28）繼續(xù)在中國及歐美等多個國家和地區(qū)順利開展，旨在評估一線治療該適應癥的療效。此外，DZD8586針對B細胞非霍奇金淋巴瘤I/II期臨床研究以及DZD6008針對非小細胞肺癌的I期臨床研究正在積極開展。同時，隨著2款產(chǎn)品國內(nèi)成功上市，為產(chǎn)品市場覆蓋做好充分準備，報告期內(nèi)公司商業(yè)化團隊不斷擴大，在產(chǎn)品上市后的銷售渠道部署以及市場推廣等方面增加投入。
公司認為，2024年度營業(yè)收入大幅增長，同時產(chǎn)品研發(fā)進展較為順利，研發(fā)投入仍保持較高水平，因此將繼續(xù)出現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤為負的情況，但公司主營業(yè)務、核心競爭力沒有發(fā)生重大不利變化。
